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新版GMP对净化工程传递窗的管理要求

作者:空气过滤器厂家 发布日期:2022-09-26 09:45:33 关注次数:70

新版GMP对传递窗的管理要求。 传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。目前市面上多数的传递窗就是一个最基本的电源开关及循环风机的开关,甚至只是用以前普通的传递窗,如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功能,工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标;自净时间确认为15分钟,为了赶时间,只用10分钟,所以会操作违规;新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。GMP传递窗需要具有以下特征:


1、互锁装置,同时只能打开其中一扇门;


2、箱体材质全部使用304不锈钢;


3、顶部送风,传递窗洁净度为净化百级;


4、全自动自净系统,保证传递窗内部百级,在传递物品时以及传递物品后,自动运行过滤系统;传递物品自净时,传递窗双门不能打开;


5、设备设置有PAO及DOP检测发烟口

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